盐酸维拉帕米片一致性评价

时间:2019-01-10 浏览:2378次

  一、基本信息

  通用名:盐酸维拉帕米片

  化学名:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐

  拼音名:YANSUANWEIAPAMIPIAN

  英文名:VERAPAMIL HCL

  CAS No.:152-11-4

  分子式:C27H38N2O4·HCl

  分子量:491.07

  规格:40mg

  二、药物适应症

  1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。2.心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和 / 或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。3.原发性高血压。

  三、参比制剂情况

  日本橙皮书没有收载参比制剂。

  参比制剂可选择GD SEARLE LLC公司在美国上市的40mg制剂进行备案,待国家批准后开展一致性评价工作。